Специалист по сертификации и регистрации медицинской техники
26 Сентября 2024
Город:
Мытищи
Занятость:
Полная занятость
Компания "Мед ТеКо"
Мед ТеКо - российский разработчик и производитель медицинской техники, с 2001 г. предлагающий покупателю современное оборудование высочайшего качества для физиотерапии, низкотемпературной стерилизации, обеззараживания воздуха. В нашу дружную команду мы приглашаем Специалиста по сертификации и регистрации медицинской техники.
Ваши задачи:
- Анализ входящей документации заказчика (ТЗ, МТТ, тех.файл и т.д.).
- Написание технической и эксплуатационной документации.
- Формирование регистрационного досье.
- Полное курирование процедуры испытаний (технических, токсикологических, клинических и т.д.) с последующей валидацией протоколов.
- Курирование процедуры регистрации в надзирающем органе и устранения замечаний (при необходимости).
- Консультация производителя (заказчика) по вопросам процедуры регистрации МИ.
- Высшее (предпочтительно техническое).
- Опыт самостоятельного написание технической документации (ТУ, ЭД, ФЭП, ФМР и т.д.).
- Знание действующих требований в области регистрации медицинских изделий по национальным правилам.
- Знание Законодательства в сфере регистрации медицинских изделий.
- Опыт курирования процедуры испытаний (технических, токсикологических, клинических и т.д.) с последующей валидацией протоколов.
- Знание требований к оформлению документов, необходимых для получения сертификатов, регистрации деклараций.
Мы предлагаем:
- Работу в крупной производственной компании - лидере в своём сегменте.
- Официальное оформление в соответствии с ТК РФ, официальная заработная плата.
- Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.
- Собственная корпоративная столовая с бесплатным питанием.
- Закрытая охраняемая парковка для автомобилей и велосипедов.
- Возможность профессионального развития и карьерного роста.
- Работа в комфортном офисе с удобной транспортной доступностью 5/2, пятница сокращенный день.
- Место работы: г. Мытищи, Олимпийский проспект д16к2 (10 минут пешком от ж/д станции).
- Сплоченный коллектив, система наставничества для новых сотрудников.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
26 Сентября
Специалист Службы качества (с обучением)
Подольск (Московская область)
от 70 000 до 75 000 руб.
Компания "Ресторация" Группа Компаний " Ресторация ", основана в 2003 году - является лидером по производству профессиональной мебели и...
26 Сентября
Специалист по регистрации медицинских изделий / Regulatory affairs specialist (Medical devices)
Москва
Компания "ManpowerGroup" Наш клиент - ведущая компания-производитель медицинских изделий и оборудования ищет Специалиста по регистрации...
26 Сентября
Ведущий инженер отдела сертификации Авиационной Техники( S7 Technics )
Москва
Компания "S7 Technics" Обязанности: Разработка, проверка, согласование пакета сертификационных документов для сертификации изменений типовой...
26 Сентября
Москва
Компания "НИИ Графит" Обязанности: Нормоконтроль проектной, конструкторской, технологической и эксплуатационной документации; Ведение...
26 Сентября
Специалист отдела инспекций и входного контроля
Москва
Компания "Иркут, Корпорация" КЛЮЧЕВЫЕ ЗАДАЧИ: Оформление талонов летной годности. Контроль базы данных по выпущенным талонам летной...
Вакансия размещена в отрасли